中仁澳蘭獸藥GMP改擴建驗收順利通過(guò)
發(fā)布日期:2022-05-31
喜訊!青島中仁澳蘭生物工程有限公司順利通過(guò)新版GMP驗收
2022年5月28日-29日,經(jīng)過(guò)國家農業(yè)農村部及省市獸藥GMP專(zhuān)家為期兩天的緊張工作,青島中仁澳蘭生物工程有限公司胚培養病毒滅活疫苗、細胞培養病毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗(動(dòng)態(tài))、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗(與細胞培養病毒滅活疫苗共線(xiàn))(靜態(tài))四條生產(chǎn)線(xiàn),順利通過(guò)驗收。
首先董事長(cháng)張述仁先生致歡迎辭,并對現場(chǎng)專(zhuān)家及公司參與人員做了簡(jiǎn)單介紹。
隨后,質(zhì)量副總王平和總工程師胡玉勝對青島中仁澳蘭生物工程有限公司獸藥GMP運行和車(chē)間改造情況進(jìn)行了詳細的匯報。
然后,專(zhuān)家組組長(cháng)公布了驗收步驟及流程,對參會(huì )人員宣讀了驗收紀要要求。
各位專(zhuān)家嚴格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2020版)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收辦法》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范檢查驗收評定標準》等標準對公司滅活疫苗車(chē)間、質(zhì)檢中心、實(shí)驗動(dòng)物中心、倉儲、制水、空調、活毒廢水處理等硬件設施進(jìn)行了現場(chǎng)檢查,下午對人員培訓、各種記錄及文件體系進(jìn)行了詳細檢查,并出具了檢查驗收報告,推薦青島中仁澳蘭生物工程有限公司胚培養病毒滅活疫苗、細胞培養病毒滅活疫苗、細菌滅活疫苗(動(dòng)態(tài))、細胞懸浮培養病毒滅活疫苗(與細胞培養病毒滅活疫苗共線(xiàn))(靜態(tài))為獸藥 GMP 合格生產(chǎn)線(xiàn)。
專(zhuān)家組對青島中仁澳蘭生物工程有限公司新版獸藥GMP執行情況給予了高度評價(jià)并提出了寶貴意見(jiàn)。董事長(cháng)張述仁先生對專(zhuān)家辛勤工作表示敬佩和感謝,鼓勵中仁澳蘭全體員工在此基礎上再接再厲,再創(chuàng )輝煌。
青島中仁澳蘭生物工程有限公司
成立于2000年6月,注冊資本5000萬(wàn)元,隸屬于青島中仁健康產(chǎn)業(yè)集團,是一家應用現代生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)從事獸用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)的高科技企業(yè),是中國農業(yè)農村部動(dòng)物疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)。
公司擁有完善的組織架構,先進(jìn)的生產(chǎn)設備,科學(xué)的工藝流程,健全的質(zhì)量體系,一流的國際專(zhuān)家團隊。國際化的產(chǎn)品研發(fā)中心、專(zhuān)業(yè)化的質(zhì)量檢測中心、快速準確的疫病診斷中心、負壓凈化實(shí)驗動(dòng)物房和現代化的生產(chǎn)制造中心,為生產(chǎn)高效、優(yōu)質(zhì)的獸用生物制品提供了強有力的保障。
公司目前有很多產(chǎn)品在市場(chǎng)廣受好評,其中新支流三聯(lián)滅活疫苗、新減流三聯(lián)滅活疫苗獲得國家三類(lèi)新獸藥證書(shū),產(chǎn)品遠銷(xiāo)國內各大養殖區域。